Kedu ihe nguzogide okpomọkụ kwesịrị ekwesị?Kpebie "ọnụ ụzọ nchekwa" dabere na usoro achọrọ.
Ogologo nguzogide okpomọkụ kwesịrị ekwesị maka elu{0}okpomọkụ, elu{1} ihe nzacha arụmọrụ adịghị edobe ya n'aka ike; A na-ekpebi ya site n'ụdị okpomọkụ na-arụ ọrụ na oke mgbanwe okpomọkụ nke oven ọwara. Ụkpụrụ bụ isi bụ "ịkpuchi oke usoro mgbe ị na-ahapụ oke nchekwa."
1. Basic Okpomọkụ Nguzogide N'okpuru ala: 180 ogo
Opekempe sterilization okpomọkụ n'ime oven ọwara ọgwụ na-abụkarị ogo 180 (dịka ọmụmaatụ, na sterilization akọrọ nke ụfọdụ karama onunu ogwu). Ya mere, nguzogide okpomọkụ nke nzacha ga-enwerịrị opekempe nke ogo 180 na-enweghị ọdịda. N'oge okpomọkụ a, mgbasa ozi nzacha, nrapado, na etiti ga-enwerịrị nkwụsi ike nhazi na-enweghị nrụrụ okpomọkụ, mgbawa, ma ọ bụ mpụ.
2. Nkwekọrịta Usoro Nkwekọrịta: 250-300 degrees
Ọtụtụ ọkụ ọkụ ọwara n'ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ injectable na-eji usoro ịgba ọgwụ mgbochi "250 degrees x 30 nkeji" (nke kwekọrọ n'ihe GMP chọrọ maka njikwa akpa aseptic). Ụfọdụ ngwaahịa ndị dị elu-nwere ihe ize ndụ (dị ka ihe ndị dị ndụ) na-ejikwa usoro ịgba ọgwụ mgbochi ọkụ 300 degrees. Ya mere, maka ọnọdụ ndị dị otú ahụ, a chọrọ nzacha dị elu{6}} nke nwere nguzogide okpomọkụ nke ogo 300 ma ọ bụ karịa iji hụ na arụmọrụ filtration adịghị ebelata n'oge ogologo oge - dị elu - okpomọkụ cycles (8-12 awa arụ ọrụ kwa ụbọchị).
3. Oke oke arụ ọrụ: ogo 350
Ụfọdụ usoro pụrụ iche (dị ka mwepụ pyrogen miri emi nke vials lyophilized) chọrọ okpomọkụ karịa ogo 350. N'ọnọdụ ndị a, nzacha ahụ ga-enwerịrị ihe ndị siri ike chọrọ maka nguzogide okpomọkụ nke ogo 350 na nguzogide okpomọkụ nke ogo 320. Ọzọkwa, a ga-enyocha nkwụsi ike site n'ọtụtụ ule okirikiri okpomọkụ dị elu (Karịrị ma ọ bụ ha nhata na okirikiri 100).
N'ofe okpomoku: Ihe nzacha dị elu-Nguzogide okpomọkụ
Ka ọ dị ugbu a, imezu ihe achọrọ okpomọkụ ezughị. Ihe nzacha maka ọkụ ọkụ ihicha ọwara ọgwụ ga-enwerịrị àgwà atọ nke "iguzogide okpomọkụ, ịdị ọcha na nkwụsi ike":
1. Ihe nzacha: Glass Fiber bụ "ịnyịnya ọrụ"
Glass Fiber Filter Material: Site na nguzogide okpomọkụ nke ogo 350-400, ọ na-egosipụta nkwụsi ike kemịkalụ siri ike na ọ dịghị ahapụ volatiles na okpomọkụ dị elu, na-eme ka ọ bụrụ nhọrọ kachasị mma maka ọnọdụ ọrụ karịa ogo 300.
Ngwakọta dị elu{{0}okpomọkụ-Ihe nzacha na-eguzogide: Dịka ọmụmaatụ, ihe mejupụtara enyo fiber na ceramic fiber nwere ike idi okpomọkụ karịrị ogo 400, mana ga-ahụrịrị na ọ nweghị ihe egwu ịwụfu eriri (iji gbochie mmetọ akpa).
Ihe ndị amachibidoro: Ihe nzacha polypropylene nkịtị na ihe nzacha polyester nwere nguzogide okpomọkụ nke naanị ogo 80-120 ga-agbaze na ire ere na oke okpomọkụ. Amachibidoro ha nke ọma maka iji na ọkụ ọkụ ihicha ọwara.
2. Ngwa arụrụ arụ: Wepụ "Elu{1}Ihe ize ndụ okpomọkụ"
Frame: Jiri igwe anaghị agba nchara 304/316 gbochie nchara na ntọhapụ ion metal na oke okpomọkụ.
Sealant: Jiri akwa silicone rọba na-eguzogide-okpomọkụ{1} (okpomọkụ na-eguzogide nke ukwuu karịa ma ọ bụ hà nhata 300 degrees ) kama iji rọba nitrile ọkọlọtọ (okpomọkụ na-eguzogide ihe na-erughị ma ọ bụ nhata 120 degrees) iji gbochie mgbawa na ntapu na oke okpomọkụ.
Ngwunye nkwado: Ihe igwe a ga-enwerịrị ọgwụgwọ ngafe iji gbochie oke ikuku oxidation na mkpụrụ akụkụ.
3. Nkwenye: Ịgafe "Criteria abụọ" iji hụ na nchekwa
Nrụpụta nzacha: Ga-agafe ule ọkọlọtọ EN 1822, yana arụmọrụ H13 ma ọ bụ karịa (Karịrị ma ọ bụ nhata 99.97% @ 0.3μm) iji hụ na ijide microorganisms na ụmụ irighiri ihe niile.
Iguzosi ike n'ezi ihe: Ka emechara ọgwụgwọ okpomọkụ- dị elu, gafere ule iguzosi ike n'ezi ihe PAO/DEHS jiri ọnụego ntapu nke na-erughị ma ọ bụ ha nhata 0.01%. Nsonaazụ ule a ga-emezurịrị ihe achọrọ nchọta data GMP.
"Ihe ize ndụ zoro ezo" nke ịhọrọ oke okpomọkụ na-ezighi ezi
Ọ bụrụ na nguzogide okpomọkụ nke nzacha adịghị mma, ihe ga-esi na ya pụta nwere ike iyi egwu dị mma ọgwụ:
Nguzogide okpomọkụ ezughi oke: Ihe nzacha na-agbada na carbonizes na oke okpomọkụ, na-ebute ọdịda dị nkọ na arụmọrụ filtration. Ihe microorganisms dị n'èzí nwere ike ịbanye na oven wee metọọ arịa.
Oke okpomoku na-eguzogide: Ịhọrọ ultra - dị elu - nzacha okpomọkụ (dịka ọmụmaatụ, iji nzacha ogo 400 mgbe usoro okpomọkụ dị n'ezie bụ 250 degrees ) ga-abawanye ọnụ ahịa akụrụngwa (ultra{6} elu - ụdị okpomọkụ dị okpukpu 2-3 dị oke ọnụ karịa ụdị nke a na-emekarị) ma nwee ike ime ka ikuku ikuku dị oke ọnụ karịa ụdị ejiji) okirikiri arụmọrụ.
Isi ụkpụrụ maka ịchọpụta "okpomọkụ dabara adaba" maka nnukwu{{0}okpomọkụ, elu{1} ihe nzacha arụmọrụ n'ime oven ọwara ọgwụ bụ iji ezigbo usoro okpomọkụ dị ka ihe nrịbama, na-agbakwunye oke nchekwa 10%-20%. Ọmụmaatụ:
Usoro sterilization ogo 250 → họrọ nzacha nwere nguzogide okpomọkụ nke ogo 300;
Usoro sterilization ogo 300 → họrọ nzacha nwere nguzogide okpomọkụ ogo 350.
N'otu oge ahụ, a ga-eme nyocha zuru oke dabere na nkwụsi ike ihe nzacha, nrube isi n'usoro, yana ezi uche na-eri. Naanị otu a ka akpa nkwakọ ngwaahịa ọgwụ nwere ike idowe usoro nchekwa ikpeazụ ha maka ịdị ọcha na gburugburu ebe siri ike nke ikpo ọkụ- okpomọkụ, na-emezu n'ezie ihe GMP chọrọ maka gburugburu mmepụta ọgwụ na-adịghị ọcha.